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注册人/机构:
Alibaba Cloud Computing (Beijing) Co.,Ltd.
注册人邮箱:
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| 标题(Title) | 11 个字符(一般不超过80个字符) |
海金格eCTD申报系统
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| 关键词(KeyWords) | 84 个字符(一般不超过100个字符) |
海金格eCTD,海金格,海金格官网,海金格,海金格官方网站,海金格公司,ectd,eCTD,ECTD,药品,注册,eCTD申报系统,eCTD软件,海金格eCTD申报系统
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| 描述(Description) | 280 个字符(一般不超过200个字符) |
海金格自主研发可用于中、美、欧申报文件出版及管理的eCTD申报系统,为医药企业申报文件汇编及生命周期管理提供完备的解决方案。系统可以满足药企在多国家、多区域进行药品注册的需求,集eCTD格式出版器、校验器、审阅器和生命周期管理器于一体。该系统完全符合ICH的M8指南、中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA药品申报法律法规和政策要求,并及时根据法规更新迅速进行系统功能的更新迭代,极大提高了药企申报效率并缩短药企申报文件准备周期,目前海金格已经为国内外多家制药企业和eCTD注册人员完成一站式全方位快捷申报,本土化的界面设计和操作习惯,得到众多客户的好评与青睐。
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